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醫用級鹽酸氨丁三醇Tris-HCI 登記狀態I
產品名稱：鹽酸氨丁三醇（三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽 / Tris 鹽酸鹽）
CAS 號：1185-53-1
化學名稱：2?氨基?2?羥甲基?1,3?丙二醇鹽酸鹽
分子式：
分子量：157.60
執行標準：符合《中華人民共和國藥典》相關質控要求，配套 CDE 備案資料可提供
外觀性狀：白色或類白色結晶性粉末，帶有輕微吸濕性；水中極易溶解，乙醇中可微量溶解，熔點區間 150~152℃
緩沖性能穩定
搭配游離氨丁三醇使用，有效緩沖區間覆蓋 pH7.0~9.2，緩沖容量充足，可長效穩定藥液體系酸堿度，規避活性物質因 pH 波動出現降解、失活問題。
生物相容性優良
低細胞刺激性、低內毒素水平，不會和蛋白、多肽、核酸、抗原抗體等生物活性組分發生反應，適配高要求生物制品配方體系。
配伍通用性強
可與泊洛沙姆、吐溫 80、多元醇、各類藥用緩沖鹽等主流輔料穩定配伍，適配液體制劑、凍干制劑多種生產工藝。
純度管控嚴格
嚴控金屬離子、酶殘留、亞硝酸鹽等微量雜質，對標進口原料質控體系，可實現進口原料國產化替換使用。
儲存條件
密封存放于陰涼、干燥、通風庫房環境，遠離潮濕空氣、強氧化性物料與高溫熱源；包裝開封后建議盡快用完，避免吸潮結塊影響使用。
藥用輔料鹽酸氨丁三醇500g/瓶起訂有登記號
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